Coordinateur(trice)d’études cliniques polyvalent(e)

INFORMATIONS GENERALES (cf. répertoire des métiers)

Famille : Recherche clinique

Métier : Coordinateur(trice) d’études cliniques (CEC)– Code métier : 15D30

Définition :

Piloter et coordonner les différentes étapes de mise en œuvre et de suivi d’études cliniques, en coopération avec les équipes médicales et paramédicales des pôles cliniques. Gérer un portefeuille de projets

Pré requis (diplôme ou expérience) :

Diplôme Inter-universitaire Formation des Assistants de Recherche Clinique et des Techniciens d’Etudes Cliniques (FARC – TEC)

Niveau 7 à 8 (Master en recherche clinique, cursus d’ingénierie, cursus scientifique, médical, pharmacie)

AFFECTATION

Nom du service : Unité de recherche clinique            – UF : 5097

L’hôpital de Cannes possède une unité de Recherche Clinique avec du personnel dédié à cette activité.

Plus de 70 essais institutionnels et industriels sont menés chaque année avec environ 1200 patients inclus. Les services de cardiologie, d’oncologie, de pneumologie, de réanimation, d’infectiologie et de rhumatologie sont les services moteurs dans cette activité, au travers notamment d’essais observationnels et interventionnels.

L’hôpital de Cannes assure également une petite activité de promotion de recherche impliquant la personne humaine.

Cette activité s’inscrit dans le cadre de l’entité recherche du Groupement hospitalier de territoire des Alpes Maritimes.

Missions du service :

• Participer à la mise en œuvre des projets de recherche et innovation au sein du CH de Cannes (promoteurs industriels et académiques, CHC promoteur)
• Pérenniser une recherche clinique de qualité, soutenir les équipes dans cette activité et participer à la professionnalisation de la recherche (médicale et paramédicale)
• Participer à la dynamique recherche clinique sur le territoire et contribuer au renforcement de la recherche au sein du GHT
• Participer au développement des financements de la recherche

Localisation : Unité de recherche clinique au sein de l’hôpital de Cannes

Horaires de travail : Poste à temps plein – du lundi au vendredi – Moyenne hebdomadaire 35h – Poste éligible télétravail

Contraintes (astreintes, …) : Présence nécessaire lors des visites patients dans les essais interventionnels (amplitude horaire de 8h30 à 18h30). Déplacements occasionnels

ACTIVITES SPECIFIQUES DU POSTE

Ce poste en centre hospitalier est un poste polyvalent, à dominante investigation mais avec une polyvalence

• Participer à la coordination de la recherche clinique et assurer la gestion des essais cliniques de l’établissement 

• Contrôle de l’application des règles, procédures, normes et standards de la recherche clinique
• Établissement/actualisation et mise en œuvre de procédures, protocoles, consignes, spécifiques à la recherche
• Planification des activités et des moyens : instruction des conventions, gestion et coordination des essais, facturation des études
• Suivi financier et reporting : élaboration des bilans annuels d’activité, de l’état des dépenses et recettes. Suivi des comptes recherche et répartition des contributions financières pour le financement des postes recherche
• Élaboration, mise en place et exploitation de tableaux de bord spécifiques au domaine d’activité
• Élaboration et mise en place du plan d’archivage des documents
• Administration du portail SIGAPS-SIGREC

• Assurer l’investigation des projets, en collaboration avec l’attachée de recherche clinique

• Conception des outils de management de l’étude
• Screening, inclusion et suivi des patients, préparation des visites et formation des patients aux outils de l’étude
• Recueil des données
• Préparation des monitorings et des actions correctives à mener
• Clôture des études

• Assurer la promotion de la recherche clinique au sein du CH de Cannes

• Soutien aux équipes, conseils et contrôle réglementaire
• Recherche et gestion de moyens financiers, humains, logistiques pour la mise en œuvre des projets
• Traitement et analyse des réponses aux appels d’offres
• Soumission des études CHC promoteur

• Assurer un encadrement de proximité

• Encadrement de proximité de l’équipe, gestion et développement des personnels

MOYENS MIS A DISPOSITION

Logiciels : Dx Care, DX Planning, Chimio, Chronos, Pack Office, intranet

Matériel : bureau, poste informatique et téléphone

Ressources humaines : Directrice recherche et innovation, ARC, personnel médical et paramédical

SAVOIR-FAIRE

CONNAISSANCES REQUISES

APTITUDES

L’agent sera évalué sur les aptitudes suivantes :

• Capacité d’adaptation
• Capacité à travailler en équipe
• Comportement adapté dans ses relations avec autrui
• Autonomie

RISQUES PROFESSIONNELS

• Risques communs aux services administratifs : travail sur écran, TMS
• Risque psycho social

INFORMATIONS COMPLEMENTAIRES

Sous la responsabilité hiérarchique de la Directrice stratégie, coopérations, recherche, innovation et développement durable.

Sous la responsabilité fonctionnelle des médecins en charge des études cliniques.

Principales liaisons transversales internes et externes :

L’attachée de recherche clinique pour la mise en œuvre et la conduite des études cliniques

Les médecins investigateurs pour la mise en œuvre et le suivi des études

Les patients

Les équipes médicales et paramédicales

Les pharmaciens pour le contrôle du circuit médicament dans le cadre des études cliniques

Les représentants de l’industrie pharmaceutique pour les études de faisabilité et le retour d’informations sur les études

Les laboratoires d’analyses biologiques internes et externes

Le service des archives

Expériences professionnelles souhaitées

Une maitrise du métier / ARC terrain est demandée. Une expérience dans les métiers de la promotion serait un plus

Parcours formatif :

Institutionnel :

Dxcare

ICCA

NADIS

DX Planning

CHIMIO

Ciblé dans le domaine d’exercice : Formations spécifiques aux pathologies concernées par les différents protocoles